第1236章 攻关(2 / 3)
但疫苗佐剂却少有人了解。佐剂是指加入疫苗中能够增强疫苗抗原免疫原性的物质,从名字来看,佐剂好像只是疫苗生产的佐料,像做菜的配料一样,无关紧要,但实际上佐剂在疫苗中起着非常重要的作用。
比如重组蛋白疫苗,它只包括免疫识别导致保护的病原体部分,这使得疫苗纯度提升的同时副作用会减少,但同时疫苗的免疫原性也随之降低。
为了解决这种矛盾,目前唯一的方法是添加佐剂,用佐剂来增强疫苗的免疫原性。
所以佐剂这种东西不可缺少,而且非常重要,没有它,疫苗根本无法生产。
国际医药巨头对佐剂的重视非同一般,依靠优良的佐剂提高自己疫苗产品的效果击败对手的案例也非常多。
葛兰素史克2价hpV疫苗被默沙东的4、9价hpV疫苗在价型上碾压,但其通过在重组带状疱疹疫苗Shingrix中加入自主研发的新型优良佐剂,最终依靠这种佐剂碾压默沙东的带状疱疹疫苗,成功扳回一局。
默沙东的Zostavax是一种减毒的带状疱疹病毒疫苗,在Shingrix问世前,它是带状疱疹疫苗界的霸主,无人能撼动其地位。
但是葛兰素史克的Shingrix的问世改变了这一局面,Shingrix是一款结合了带状疱疹病毒gE蛋白和自主研发的AS01b佐剂的重组蛋白疫苗。
AS01b佐剂的加入,让该疫苗免疫应答反应被显着增强,成功击败默沙东的Zostavax,将它从霸主宝座上挑下来。
佐剂如此重要,但是种类却非常稀少,除一百年前发现的铝佐剂外,新型佐剂只有五款,这五款均为国外疫苗企业所产。
国内是什么情况呢?目前国内只有铝佐剂可用,其它新型佐剂只能依靠与国外企业合作来获得,所谓合作也不过是花钱买佐剂的另一种形式。
国内越来越多疫苗企业意识到佐剂的重要性与稀缺性,试图打破困局,但是进展极其缓慢,至今年没有取得突破性的进展。
佐剂这么重要,为什么世界上获批的产品却是个位数,因为它的研发太难了。
国内的医药厂家规模小,对研发的投资少,与那些医药巨头比较力量悬殊太大,那些医药巨头每年的研发资金动不动就是百亿美金,而国内年营收超过百亿的医药厂家都寥寥无几。
为什么佐剂研发这么难,其实所有的药物,不管是预防类还是治疗类,研发的难度都很大。
首先是安全性问题,佐剂是配合疫苗注射到人体内的物质必须做到安全,一款安全又有效的物质非常难以寻找。
其次,佐剂的作用机制非常复杂,一直以来,佐剂研究被称作是疫苗行业的“dirty little secrets”,这主要是因为研究者对佐剂的作用机制了解非常浅薄,到目前为止,很多佐剂的作用机制研究人员尚未研究清楚。
以前佐剂的开发只能遵循经验科学,有时候依靠运气,直到近年来现代免疫学的发展,尤其是对固有免疫知识的积累总结,在免疫学知识整体进步的基础上,让研究者对佐剂的某些机制有了更深的理解,在一定程度上加速了疫苗佐剂的开发。
最后,是工艺难度很大,一款药物从实验室走向工厂,还有一个艰难的过程,其中最大的困难是工艺,新的佐剂往往需要配套的新工艺,工艺的研究也是十分复杂的过程。
佐剂研究这么困难,国内医药企业体量小,没有技术积累,又不重视研发,自然不能掌握核心技术,别说是研发佐剂的药企,就算是研发疫苗的药企,国内的企业掰着指头也能数得过来,怎么可能与那些国际医药巨头相比。
听到领导这么一番分析,杨平也明白了佐剂的重要性,疫苗关系到国民健康,而佐剂是疫苗的核心技术,目前也是薄弱环节,领导对此表示了极度担忧。
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